2025-06-10 16:06:25 1次
非基药增补为基药需通过国家卫健委主导的目录动态调整机制完成,主要包括五个关键步骤:企业提交申报材料、专家循证评估形成备选目录、评审专家组投票确定初稿、国家基本药物工作委员会审核、最终发布新版目录。药品需满足防治必需、安全有效、价格合理等核心标准,且优先考虑中药(含民族药)和国产创新药。2024年修订的《基本药物制度补助资金管理办法》进一步强化了对基药生产供应和优先使用的财政支持。
这一流程设计的科学性源于三方面依据:基药目录调整遵循世界卫生组织倡导的"动态管理"原则,我国现行2018版目录已实施6年,2024年政策文件明确要求通过制度化保障调整周期不超过3年。临床需求是核心导向,2024年全国药政工作会议提出扩大基层慢性病、常见病用药种类,685种基药仅占三级医院实际用药量的32%,扩容需求迫切。经济性评估是关键门槛,新增药品需通过药物经济学评价,确保成本效益比优于现有品种,例如中药和儿科药因性价比优势成为本轮调整重点。值得注意的是,企业申报时需同步提交真实世界研究数据,2024年国家卫健委已建立覆盖2.3亿份电子病历的监测系统,这对验证药品实际疗效至关重要。
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