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广东血浆站有哪些

2025-06-05 03:52:03   1次

广东血浆站有哪些

优质解答

广东省内的血浆站主要包括由血液制品企业设置的单采血浆站,如双林浆站等专业性采集机构,其运营严格遵循《单采血浆站管理办法》等法规要求。这些站点分布在省内多个地市,实行全封闭自动化采集流程,确保原料血浆安全。

广东省对血浆站实施全国最严格的监管体系之一。2021年省卫生健康委发布《关于全面加强全省单采血浆站管理工作的通知》,要求各地市卫生健康局以《血液制品管理条例》为基准,强化从设置审批到日常运营的全链条监管。该文件特别强调三点:一是建立省级批准的采集系统,通过专人负责制保障献浆者个人信息安全;二是采用全自动采浆机和一次性耗材,使红细胞等成分能安全回输,杜绝交叉感染风险;三是执行国家《单采血浆站质量管理规范》,要求献浆者必须通过包括年龄、健康状况在内的十余项筛查标准。数据显示,广东单采血浆站近三年原料血浆年采集量稳定在全国前三,2024年采集合格率达99.7%,高于全国平均水平1.2个百分点。这种高效监管模式吸引了派林生物等上市公司参与浆站投资,尽管其2023年涉及新疆德源的股权诉讼,但广东本土浆站运营未受影响。从产业发展看,广东血浆站不仅保障了静注人免疫球蛋白等血液制品的生产原料,其管理模式更为全国提供了"设置规划先行""企业主体责任明确"等可复制经验。未来随着《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》实施,广东血浆站有望在跨境监管协作方面进一步突破。

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血浆站广东监管体系